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《金屬包裝設計與制造》（28）
金屬包裝安全監管與風險評估
文/吳若梅、劉躍軍
1、金屬包裝安全監管
我國是馬口鐵食品罐和鋁制易拉罐生產大國，所用內涂料每年超過2萬多噸。隨著加入WTO,每年出口歐美發達國家的各種金屬罐食品呈逐年上升趨勢，由于內涂膜中有害物質遷移造成的貿易壁壘時有發生，所以，加強金屬包裝安全監管，避免或降低遷移風險，對提高我國金屬罐衛生安全、鞏固我國食品出口大國地位具有十分重要的意義。
(1) 加強食品接觸材料相關標準貫徹執行
我國在金屬包裝材料安全監管方面的與歐盟、美國還有較大的差距。面對日益嚴苛的國外技術壁壘，我國相關政府部門和企業應密切合作、給予高度重視，以積極的態度和有效的措施去應對。相關監管部門與生產、使用單位應加大食品接觸材料新標準體系的貫徹執行，對食品金屬包裝原材料供應、生產、儲運及消費過程中各個環節進行安全監控。同時，加強實驗室建設和檢測人員培訓，不斷提高檢測水平和檢測能力，為檢驗監管工作提供技術支持，使食品金屬包裝行業朝著標準化、規范化、國際化的方向發展。
(2) 建立健全食品安全管理體系和防護體系
金屬包裝生產與相關食品生產企業應盡快熟悉和掌握ISO 22000食品安全管理體系認證。該體系采用了ISO 9000標準體系結構，將HACCP（危害分析和臨界控制點）原理作為方法應用于整個體系，將危害分析作為安全監管的核心。在落實ISO 22000、HACCP體系（危害分析與關鍵控制點）、良好衛生規范等涉及食品包裝安全的質雖控制體系方面，要進一步抓嚴抓實，使我國的出口食品及包裝行業盡快與國際接軌。
2、食品接觸材料風險評估
食品接觸材料中的單體、雜質、添加劑及生產過程中產生的副反應產物和降解物等非有意添加物都有可能遷移到食品中，均需要進行風險評估，主要分為上市前與上市后的監測評估。上市前通過評估確定是否可以批準上市，以及制定相應的限量標準，有美國和歐盟兩種評估模式，我國還未建立系統的上市前安全性評估的基本參數。
食品接觸材料新品種均需實行審批制度，由專門機構對新材料的安全性評估資料進行審查，確保遷移到食品中的物質水平不會影響危害人類健康或造成食品結構、成分與感觀性質的改變。
(1) 食品接觸材料風險暴露評估方法
被評估材料中所有可能遷移到食品中的物質均需要評估。食品接觸材料生產過程中特意添加的添加劑，可通過科學檢測結果和申請人提供的數據來進行風險評估。生產過程中形成的反應中間體或分解產物／ 副反應產物及雜質，其評估一般非常復雜，其化學結構可能很難被識別，缺乏濃度數據或毒性數據，主要運用毒理學結合體外生物測試、定量構效關系等方法進行評估。
歐盟、美國等發達國家從農田到餐桌全部環節均有膳食暴露風險評估法規，我國膳食暴露評估相關政策和法規尚有待完善。為了加強食品安全管理，《中華人民共和國食品安全法》第二章第十三條規定“國家建立食品安全風險評估制度，對食品、食品添加劑中生物性、化學性和物理性危害進行風險評估”。膳食暴露評估是對目標化學物質的物理性、化學性、生物性因子通過食品或其他相關來源的攝入量進行定性定量評估，并通過統計分析，估計其膳食暴露量，然后根據評估目的、目標化學物特征、人群特點、評估精度構建確定性單一分布模型和概率分布模梨，最終完成整個評估過程。
(2) 我國食品安全風險評估職能部門與責任
我國食品安全風險評估由衛生部組織開展，《食品安全法》規定，國務院衛生行政部門承擔食品安全綜合協詢職責，負責食品安全風險評估，食品安全標準制定，食品安全信息公布及食品檢驗機構資質認定和檢驗規范的制定，組織查處食品安全重大事故。為此，衛生部于2009年組建了第一屆國家食品安全風險評估專家委員會，負責承擔國家食品安個風險評估工作、參與制訂與食品安全風險評估相關的監測和評估計劃、擬定國家食品安全風險評估的技術規則、解釋食品安全風險評估結果、開展食品安全風險評估交流、承擔衛生部委托的其他風險評估相關任務。
除國務院衛生行政部門外，其他部門如農業行政、質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理等有關部門可以向國務院衛生行政部門提出食品安全風險評估的建議，并提供有關信息和資料。
(3) 風險評估啟動條件與流程
根據《中華人民共和國食品安全法實施條例》，食品安全風險評估啟動條件：為制定或修訂食品安全國家標準提供科學依據需要進行風險評估的；為確定監督管理的重點領域、重點品種需要進行風險評估的；發現新的可能危害食品安全的因素的；需要判斷某一因素是否構成食品安全隱患的；國務院衛生行政部門認為需要進行風險評估的其他情形。
有風險評估任務時，衛生部以《風險評估任務書》的形式向國家食品安全風險評估專家委員會下達風險評估任務，主要包括風險評估的目的、需要解決的問題和結果產出形式等。專家委員會根據評估任務提出風險評估實施方案，遵循危害識別、危害特征描述、暴露評估和風險特征描述的結構化程序開展風險評估。具體評估任務委托有關技術機構實施，要求在專家委員會規定的時限內提交風險評估相關科學數據、技術信息、檢驗分析結果等資料。
在此基礎上，專家委員會進行風險評估，結果上報衛生部。
金屬類食品接觸材料及其制品由于具有美觀、堅實等優點而被越來越多的使用，所以，一旦出現遷移安全問題將會產生嚴重的食品安全危險。因此，對金屬類食品接觸材料和制品的遷移規律、質量監控、相關法規與檢測技術的研究具有十分重要的意義。
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